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服务介绍 | 色多多黄版污污18禁APP元素杂质研究服务

2022-06-15
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上海色多多黄版污污18禁APP股份有限公司(以下简称“色多多黄版污污18禁APP”)元素杂质研究团队可基于ICH及各药典相关要求下提供黄色软件色多多元素杂质方法学研究和检测服务。研究数据均能满足注册申报要求,可支持客户审计和配合监管部门的现场核查。团队已积累了丰富的工作经验,并配有完备的高端仪器设备,可为客户节省时间、提高效率。现已完成了50余个品种的元素杂质研究服务。

药品生产过程中杂质的控制对于药品安全至关重要。有研究证明,元素杂质为多种人体癌症及神经系统疾病的诱因。故ICH Q3D指南规范了对于药品中各类金属杂质进行定量和定性限制政策。


元素杂质的潜在来源


元素杂质的分类及每日允许暴露量


    1. 服务内容


— 金属元素杂质半定量扫描,涵盖约70种元素;

 金属元素限量检测和定量检测的分析方法开发及验证;

— 为客户推荐高效经济的金属元素杂质整体控制策略;

 制剂、色多多成人黄app在线观看 、辅料等金属元素杂质、阴阳离子的检测。


    2. 我们的优势


    — 深厚的专业积累、卓越的研发技术团队、完善的实验服务平台;

    — 先进的IC、ICP-MS、消解仪等设备;元素杂质可准确检测ppb级别;符合cGMP要求的质量管理体系,支持全球申报;

    — 已通过CNAS现场审评;

    — 上下游衔接紧密,提供一站式整合性项目服务。


     3. 仪器








    上海色多多黄版污污18禁APP股份有限公司

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    Tel: 021-6163 0697 转 6215

    Web: www.ChemExpress.com

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