黄色软件色多多研发分析测试服务

我们的优势
- 经验丰富的技术团队,完善的实验平台
- 服务周期短,价格优惠
- 设备齐全,配备了一流的大型精密仪器
- 上下游衔接紧密,提供一站式整合性项目服务
服务类型
服务项目
热谱测试
差示扫描量热仪(DSC)、热重分析(TGA)
光谱测试
旋光(OR)、红外(IR)、粉末衍射(XRPD)、单晶衍射仪(XRSD)
粒度测试
粒度分析 PSD
元素测试
碳氢氮元素分析仪(CHN)、氧元素分析仪(O)
色谱测试
超高效液相色谱(UPLC)、RP-HPLC(检测器:DAD CAD, ELSD)
气相(GC-直接/顶空进样(FID)
HPLC/GC (手性测试)
元素杂质测定(ICP-MS)、IC(阳离子,阴离子残留或含量测定)
制备分离
手性 SFC(制备及分析测试)
质谱测试
LC-MS、QE(高分辨质谱)、GC-MS/HS-GC-MS、GC-MSMS/HS-GC-MSMS
GC-MSMS/QE 建立定量方法
对照品标化
标化(纯度、TGA、ROI、鉴别(IR/HRMS/UV/HNMR/CNMR 等)
核磁检测
一维核磁(氢谱、碳谱、磷谱、氟谱、硼谱)
二维核磁(COSY/HSQC/HMBC/NOESY 等)
定量核磁
理化测试
外观、干燥失重 LOD、炽灼残渣 ROI、溶解性、重金属、电位滴定、 水分(KF或CKF)、堆密度、熔点等
结构确证研究服务
优势:
- 具有经验丰富的结构确证研究团队,多年来一直致力于色多多成人黄app在线观看 及杂质的结构确证工作
- 灵活采用多种手段对化合物进行结构确证,高效完成对各谱图、数据的解析
- 成功完成100+化合物的结构确证,建立了符合申报要求的报告模板
- 为客户提供完整的综合解析报告,助力客户加速研发进程
未知杂质鉴定解析:
-
采用波谱分析方法,对黄色软件色多多工艺或降解杂质进行定性研究,对杂质进行制备分离或化学合成
对杂质进行检测 NMR,HRMS,IR,元素分析, UV等
-
利用采集的数据结合工艺路线或其他信息,推导结构
出具杂质结构鉴定报告
-
标化
(qNMR 或 TGA, 纯度等)出具杂质 COA
基因毒性杂质研究

优势:
- 具有丰富的化学和杂质研究经验的基因毒性杂质研究专业团队
- 拥有高分辨质谱(QE)、GC-MSMS 等精密分析仪器
- 建立了适用于12种亚硝胺类和10种磺酸酯类基因毒性杂质通用分析方法
- 基于 ICH M7 的规则,为客户提供高效经济的基因毒性杂质研究策略
可提供以下部分或完整分析服务:
- 根据工艺,基于反应原理,推测可能存在的潜在基因毒性杂质
- 通过授权使用官方认可的 CASE Ultra 软件,快速、有效的为客户进行杂质的潜在基因毒性预测、分类等提供服务
- 根据基毒预测结果进行杂质含量控制,降低药品中潜在的致癌风险的存在,提供基因毒性杂质控制策略
- 毒理学数据查询与限度制定
- 基因毒性杂质的检测方法开发与验证样品检测
黄色软件色多多分析方法开发与验证
优势
- 提供全阶段的分析方法开发与验证服务
- 服务阶段涵盖黄色软件色多多起始原料、中间体、API研发生产到注册申报
平台提供的方法开发与验证服务内容包括:
- 有关物质/含量, 包括强制降解的分析方法开发与验证
- 杂质残留含量的方法开发,确认或验证
- 元素杂质残留的方法开发,确认或验证
- 水分 KF 和 CKF 分析方法的开发,确认或验证
- 粒径分布 PSD 的方法开发,确认或验证
- 离子含量与残留的方法开发,确认或验证
- 黄色软件色多多手性方法的开发,确认或验证
仪器名称
仪器型号
高效液相色谱仪(HPLC)
Agilent 1100/1260/1290 、Thermo
U3000/Vanquish、Waters ACQUITY Arc
气相色谱仪(GC)
Agilent 7890B/8890、SHIMADZU Nexis GC-2030、
Thermo scientific、Trace 1300 & TriPlus 500
离子色谱仪(IC)
Thermo Aquion RFIC
液相色谱-串联质谱联用仪
(LC-MS)
Agilent 1260/1290 & G6125B
二维液相色谱-串联质谱联用仪
(2D-LC/MS)
Agilent 1260+1290 & G6125B
高分辨质谱(QE)和Compound Discoverer2. 数据分析软件
Thermo Q-Exactive & Vanquish
三重四级杆气质联用仪
(GC-MSMS)
Agilent 8890 & 7897A & G7000D
气相色谱-串联质谱联用仪(GC-MS)
Thermo Trace 1300 & ISQ 7000
电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
Thermo ICAP RQ
粒度和粒度分布测定法(PSD)
Malvern 3000
黄色软件色多多稳定性研究

优势:
- 配备有10+台药品强光照射试验箱和稳定性试验箱
- 完成100+个品种,1000+个批次稳定性研究服务
平台提供的黄色软件色多多稳定性研究服务内容包括:
- 依据 ICH Q1A,根据黄色软件色多多性质设计相应的稳定性试验;
- 依据 ICH Q1E,对分析样品在不同条件下的稳定性数据进行评价;
- 如数据随时间趋势,进行统计学分析;
- 综合分析,建立样品的有效期和货架期;

分类 | 方法 | 型号 | 参考依据 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
药品强光照射试验箱 |
/ |
SHH-300GD-2F/ |
/ |
||||
药品稳定性试验箱 |
/ |
SHH-250SD/ |
/ |
||||
HPLC |
高效液相色谱法 |
Waters Arc、e2695/ |
Ch. P0512/USP 621 |
||||
GC类 |
气相色谱法 |
Agilent 7890B/ThermoTrace1 |
Ch. P0521/USP 621 |
||||
MS类 |
|
Ch. P 0431/USP 736 |
单晶培养、测试、解析一体化服务
- 单晶衍射技术被誉为分子结构(尤其是手性分子)鉴定的金标准,是目前分子结构可视化、唯一、直接的测试方法
- 提供集单晶培养、测试、解析为一体的一站式服务,显著提高了单晶研究效率
- 可支持每年研发的上百万个分子黄色软件色多多片段、中间体、黄色软件色多多分子(及其包含的微量杂质)的快速、准确鉴定
晶体海绵技术——无需单晶培养的分子可视化技术:
特定晶体海绵的网状结构能够有序的将样品分子装进网格中,随即可通过X—射线衍射技术将装载在其中的样品分子可视化,从而确定分子的结构和手性,所需样品的量理论上最少可至纳克量级。
难结晶固体粉末|微量黄色软件色多多杂质|油状分子:
-
先
ADVANCED
配备先进的 Bruker D8 VEN- TURE单晶衍射仪,确保高效满足客户需求
-
快
FAST
最快2天内完成样品的单晶培养、测试与解析;解决目前单晶培养、测试、解析三个环节分离而导效低效率的痛点
-
全
FULL
粉末样品或油状样品(晶体海绵技术)均能提供结构与手性确认信息
-
准
ACCURATE
缺陷的样品单量亦能解析出准确结果
-
高
HIGH THROUGHPUT
采用高通量方法培养单晶
-
少
LITTLE
样品送样量最低可至10 mg
平台提供的单晶培养、测试、解析一体化服务内容包括:
-
单晶培养
Single Crystal Culture- 经验丰富的单晶培养技术人员
- 高通量的多种培养方法
- 最快12小时可获得样品单晶
-
单晶测试
Single Crystal Test- 公司配备先进的 Bruker D8 VENTURE 双微焦斑单晶 X 射线衍射仪
- 时效性高,获得单晶样品即刻上机测试,数小时完成
- 针对不理想的单晶数据,快速修正单晶培养方法,数小时内完成新一轮晶体培养
-
单晶解析
Single Crystal Structure Analysis- 经验丰富的结构解析技术人员
- 高水平解析人员可对缺陷的样品单晶进行结构解析修正
-
完成测试、解析最快只需一天
- 结构确认 - 手性确认
- 晶型确认 - 微量未知杂质或分子的精确鉴定
- 低至几毫克的未知杂质纯化分离后,通过单晶培养、测试、结构解析可获得精确的结构和手性信息,解决常规测试方法低效、准确率差的痛点